Своя вакцина ближе к телу

В Красном Селе открылось новое фармпроизводство

Вы знаете, что куриные яйца используются не только в кулинарии? Что именно этот продукт является основой для производства многих вакцин? Корреспондент «ВП» убедилась в этом, побывав на открытии нового производства вакцин. Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток (СПбНИИВС) и его партнер НПО «Микроген» создали новое производство вакцин против гриппа, причем производство полного цикла, — и в полном соответствии высоким международным фармстандартам GMP. Производство расположено на площадке в Красном Селе, и традиционную красную ленточку на открытии перерезала Вероника Скворцова, министр здравоохранения РФ.

В производственных цехах — все стерильно. А сотрудники носят защитную спецодежду.

Производство вакцин — объект стратегического значения, потому и охраняется особенно строго. Высокий забор, забранный в колючую проволоку, КПП, служебные собаки бдительно охраняют территорию. Сюда никого не пускают. Но для журналистов и только на один день сделали исключение.

Скажем сразу — новое предприятие не только выпускает вакцины против гриппа, так сказать, в рабочем порядке. Здесь все полностью готово к тому, чтобы перейти к выпуску вакцины на случай пандемии гриппа. То есть когда понадобится очень большое количество вакцины, очень быстро и на определенные штаммы гриппа.

Очень символично, что в день официального открытия нового производства в Красном Селе был подписан договор России и Никарагуа о поставке целого ряда российских вакцин. Причем эти вакцины пойдут не только в Никарагуа. Более десяти стран будут использовать наши вакцины.

Сергей Мельников, начальник отдела новых технологий и автор гриппозных вакцин, объясняет особенности производственного цикла министру здравоохранения РФ Веронике Скворцовой.

Экскурсию по производственным цехам провел Сергей Мельников, начальник отдела новых технологий, разработчик и держатель патента на инновационные технологии производства вакцин против гриппа.

Стерильность тут полная. Сотрудники, работающие непосредственно в цехах, носят защитную спецодежду. В привычную нам медицинскую форму одеты только те, кто не входит непосредственно в цеха.

Святая святых производства — цех по заражению куриных эмбрионов (именно из зараженных эмбрионов готовятся гриппозные вакцины). По конвейеру плавно двигаются целые клети с куриными яйцами. Оказывается, яйца эти не простые, хотя и не золотые. Их берут от кур, выращиваемых специально для этих целей. Яйца крупные, оплодотворенные, в них — 11-суточные эмбрионы. Специальные иголки пробивают скорлупу, вводя под нее вирус гриппа.

Затем начинается этап выращивания вируса в эмбрионах (в специальных термальных комнатах). Кстати, куриных эмбрионов, пригодных для «выращивания» будущей вакцины, обычно не хватает. Потому что производство «нужных кур» — очень дорогостоящее. Но ученые нашли выход: разработали методику, позволяющую значительно увеличить количество вакцины, которую можно получить с одного эмбриона.

После этапа «выращивания вируса» полученный материал проходит сложнейшую технологическую цепочку, на последнем этапе которой — получение вакцины. Применение новейших технологий, разработанных нашими учеными, дает возможность фактически снизить до нуля  вероятность побочных эффектов и увеличить иммунологическую составляющую. То есть вакцины становятся безопаснее и эффективнее. Сильный иммунитет к вирусу будет сохраняться у привитого человека на протяжении не менее 4 — 6 месяцев после введения вакцины.

Сердце производства вакцин — цех, где проходит заражение куриных эмбрионов вирусом гриппа. Клетки с яйцами (причем оплодотворенными, с 11-суточными эмбрионами) проходят через специальную установку, утыканную особыми иглами. Иглы пробивают скорлупу и вводят в яйцо штамм вируса гриппа.

Что касается прогнозов по гриппу на этот год, то в России ожидается умеренная эпидемия. Хозяйничать будут три штамма гриппа — так называемый свиной (А-Калифорния), вирус А-Виктория, новый для россиян штамм типа В-Массачусетс. Разумеется, все противогриппозные вакцины, которыми начнут прививать с осени, будут рассчитаны и на эти штаммы.